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近日，微電生理（688351.SH）發(fā)布了2025年一季度業(yè)績(jī)報(bào)告，亮出摘U后首張業(yè)績(jī)成績(jī)單。今年一季度，微電生理實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.04億元，同比增長(zhǎng)16.77%；歸母凈利潤(rùn)1787.05萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)328.63%；歸母扣非后凈利潤(rùn)也實(shí)現(xiàn)正盈利至1256.03萬(wàn)元。作為國(guó)內(nèi)電生理龍頭，公司延續(xù)了強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭，展現(xiàn)出極佳的業(yè)績(jī)韌性和發(fā)展?jié)摿Α?/p>

微電生理PFA完成商業(yè)化落子，三款產(chǎn)品進(jìn)入“綠色通道”

截至2024年，微電生理已圍繞Columbus?三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)形成30余款已取得注冊(cè)證的產(chǎn)品，三維消融系列產(chǎn)品自上市以來(lái)累計(jì)手術(shù)量超過(guò)70000例。

2025年，微電生理憑借深厚的技術(shù)積累和持續(xù)的創(chuàng)新能力，正在加速產(chǎn)品管線的布局與突破，并在電生理領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“冰、火、電、磁”產(chǎn)品管線全面商業(yè)化。尤其是在今年4月1日，其參股公司商陽(yáng)醫(yī)療PFA產(chǎn)品獲批后，微電生理便已補(bǔ)齊三大能量平臺(tái)商業(yè)化版圖中最后一塊“電”拼圖；此外，公司自主研發(fā)的PulseMagic?壓力脈沖導(dǎo)管也已進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局特別審查程序“綠色通道”，目前已完成多中心臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2025年獲批。

不僅如此，繼PulseMagic?壓力脈沖導(dǎo)管和FlashPoint?腎動(dòng)脈射頻消融系統(tǒng)進(jìn)入“綠色通道”后，4月10日，微電生理宣布，EasyEcho?心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管也正式進(jìn)入“綠色通道”。至此，公司已有累計(jì)8款自主研發(fā)產(chǎn)品通過(guò)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)進(jìn)入“綠色通道”，其中3款正在審批當(dāng)中，5款已獲批。標(biāo)志著公司在電生理領(lǐng)域布局進(jìn)一步完善，技術(shù)實(shí)力再上臺(tái)階，再次印證了其在電生理醫(yī)療器械領(lǐng)域的硬核實(shí)力。

此次新晉綠色通道的EasyEcho?一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管（以下簡(jiǎn)稱“EasyEcho?心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管”），是微電生理在高端介入影像領(lǐng)域的重要?jiǎng)?chuàng)新產(chǎn)品。心腔內(nèi)超聲（ice）技術(shù)是心臟電生理領(lǐng)域的前沿突破技術(shù)，通過(guò)微型超聲換能器經(jīng)外周血管進(jìn)入心腔，實(shí)現(xiàn)無(wú)輻射、實(shí)時(shí)、持續(xù)的高質(zhì)量成像。微電生理的EasyEcho?產(chǎn)品具有三維超聲定位功能，配合超聲成像設(shè)備與Columbus?三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)使用于心臟介入術(shù)時(shí)，能夠在獲取高清心內(nèi)結(jié)構(gòu)與其它器械影像的同時(shí)獲取對(duì)應(yīng)的三維位置，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)手術(shù)的精確可視化，幫助術(shù)者更準(zhǔn)確地判斷治療效果，提升手術(shù)安全性。

2025年持續(xù)拓展全球商業(yè)化，打開(kāi)成長(zhǎng)空間

將研發(fā)產(chǎn)品成功商業(yè)化應(yīng)用是硬科技公司實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展正循環(huán)的命門(mén)，而持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和國(guó)際市場(chǎng)拓展，也正為微電生理打開(kāi)更大的成長(zhǎng)空間。

作為技術(shù)密集型醫(yī)療器械領(lǐng)域的重要賽道之一，心臟電生理市場(chǎng)正迎來(lái)加速放量期。近年來(lái)，隨著房顫、室上速等疾病患者數(shù)量增長(zhǎng)，以及心臟電生理手術(shù)臨床優(yōu)勢(shì)不斷驗(yàn)證，疊加國(guó)內(nèi)醫(yī)生操作經(jīng)驗(yàn)的逐步積累，中國(guó)心臟電生理手術(shù)的滲透率和可及性正持續(xù)提升，預(yù)計(jì)2025年國(guó)內(nèi)電生理器械市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到157.3億元，行業(yè)空間廣闊。與此同時(shí)，伴隨PFA技術(shù)引發(fā)行業(yè)格局變幻下，電生理治療領(lǐng)域正處于快速變革和擴(kuò)容的重要窗口期。海通證券表示，參考日本市場(chǎng)滲透率情況，預(yù)計(jì)我國(guó)PFA市場(chǎng)空間可達(dá)百億元。

除了已獲批的脈沖消融設(shè)備及一次性使用磁電定位心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管。微電生理表示，2025年公司將完成壓力脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管、心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管項(xiàng)目的注冊(cè)遞交，著力推進(jìn)腎動(dòng)脈消融等臨床項(xiàng)目，同時(shí)加快射頻消融、冷凍消融、脈沖消融產(chǎn)品技術(shù)迭代進(jìn)度。

值得期待的是，隨著微電生理的不斷突破，高壁壘創(chuàng)新產(chǎn)品的持續(xù)商業(yè)化落地，未來(lái)新產(chǎn)品或許有望與現(xiàn)有心臟介入產(chǎn)品形成產(chǎn)品套組，打破單件或配套采購(gòu)的局限，向組套化模式演進(jìn)。這不僅將增強(qiáng)醫(yī)院端采購(gòu)黏性，也有望幫助其在三維電生理市場(chǎng)中進(jìn)一步提升整體解決方案的競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)展更為廣闊的市場(chǎng)份額。

另外，微電生理也正在不斷實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品國(guó)際化。2024年，微電生理三維手術(shù)已覆蓋21個(gè)國(guó)家，其中，壓力監(jiān)測(cè)磁定位射頻消融導(dǎo)管海外手術(shù)量超過(guò)1000例，新增阿根廷、泰國(guó)、巴西、瑞士、法國(guó)等15個(gè)國(guó)家首批臨床應(yīng)用。

近期，微電生理在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示，公司冷凍標(biāo)測(cè)導(dǎo)管及冷凍消融設(shè)備已于今年一季度獲歐盟CE認(rèn)證，冷凍球囊消融導(dǎo)管CE認(rèn)證申請(qǐng)也在積極推進(jìn)中，預(yù)計(jì)全套冷凍系列產(chǎn)品于年中可獲得CE認(rèn)證；公司自主研發(fā)的磁導(dǎo)航射頻消融導(dǎo)管、高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管預(yù)計(jì)今年都可以獲得歐盟CE認(rèn)證。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2025年全球電生理器械市場(chǎng)規(guī)?；?qū)⑦_(dá)到144.91億美元，2032年則可能進(jìn)一步提升至324.50億美元。

在心臟電生理快速發(fā)展的賽道上，這家科創(chuàng)板“硬科技”醫(yī)療器械企業(yè)正加速駛?cè)胄乱惠喅砷L(zhǎng)期。（CIS）

校對(duì)：陶謙